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选购制氧机要注意哪些问题？上海市质标院提示******

　　中新网1月8日电 据“上海市场监管”微信公众号8日消息，最近，制氧机的抢购热潮引起了社会关注。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧”的医疗器械，到底适合哪些人群？选购时应该注意哪些问题？

　　什么是制氧机？

　　据国家药品监督管理局官网，制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧机等，其基本工作原理是通过变压吸附(PSA)原理，以空气作为原材料，不需要任何添加剂，接通电源后吸附空气中的氮气及其他气体，从空气中分离出纯度较高的氧气(93%±3%)。

　　制氧机一般由制氧主机、流量计、湿化器、氧浓度状态指示器，其中氧浓度状态指示器可以在氧浓度低于82%时，发出报警，避免使用者吸入不符合氧浓度要求的气体。

　　制氧机属于医疗器械吗？

　　众所周知，我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

　　依据《中国医疗器械产品分类目录》，制氧机目前在我国属于二类医疗器械，需要由国家药品管理部门颁发的《医疗器械注册证》后方可上市销售。其生产商需要获得药监部门颁发的《医疗器械生产许可证》，销售单位应具备《二类医疗器械经营备案证》。

　　因此无论名称是“医用制氧机”“家用制氧机”“小型制氧机”还是“分子筛制氧机”其本质都是“医用制氧机”，均应具有医疗器械注册证。

　　制氧机适用哪些人群？

　　一般情况下，制氧机适用于已出现低氧血症的心脑血管疾病和呼吸系统疾病的患者，比较有代表性的是慢性阻塞性肺疾病患者。另外，出现低氧血症的其他疾病患者以及由于环境氧气稀薄导致的高原肺水肿、急性高山病、高原昏迷等，也需要尽快氧疗。

　　对于普通消费者，专家指出，制氧机主要是供慢性呼吸系统疾病患者使用，一般健康家庭无需在家中配置制氧机。如出现胸闷、气喘、呼吸困难或其他低血氧症状，也应第一时间前往医院就诊，不宜在家中自己使用制氧机吸氧，吸氧浓度过高或时间过长都容易导致氧中毒，造成危险。

　　选购注意事项

　　氧浓度是制氧机的核心指标，YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求，制氧机的氧浓度≥90% (v/v)，氧气应无气味，水分含量≤0.07g/m3，二氧化碳含量≤0.01% (v/v)。

　　对于制氧机的噪声，YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》规定，在正常使用条件下，氧气浓缩器的最大噪音不应超过60dB。YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求，制氧设备的噪声不大于85 dB。

　　YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》还规定，氧气浓缩器出口处的气体温度不应超过环境温度6℃。气体温度最高不应超过46℃，以避免气体对人体造成热损伤。

　　作为普通消费者，在选择购买制氧机前，还是应该咨询专业医生的建议，正确了解自己适应症所需吸氧时间以及吸氧流量的要求，然后选择合适的型号产品，按说明书要求合理使用。(来源：上海市质标院)(中新财经)

全国人大常委会法工委发言人：2022年立法工作呈现五个“新”******

　　中新网北京1月10日电 (记者 梁晓辉)全国人大常委会法工委发言人、立法规划室主任杨合庆10日向中新网记者表示，2022年我国立法工作呈现五个“新”。

　　“2022年是党的二十大召开之年，意义重大；2022年也是十三届全国人大常委会任期的最后一年，立法任务艰巨繁重。”杨合庆说，我国立法工作稳中求进、有条不紊，集中呈现出任务多、份量重、要求高、时间紧等特点。

　　他以五个“新”作出概括：

　　一是加强宪法实施和监督取得新成效。2022年是我国现行宪法公布施行40周年，意义重大。我们不断健全保证宪法全面实施的制度体系，通过完备的法律保证宪法实施，严格落实合宪性审查制度机制，深入推进合宪性审查工作，更好发挥宪法在治国理政中的重要作用，维护宪法权威和尊严。

　　二是加快完善以宪法为核心的中国特色社会主义法律体系取得新成果。我们统筹推进国内法治和涉外法治建设，加强重点领域、新兴领域、涉外领域立法，制定法律6件，修改法律10件次，作出法律解释1件，通过有关法律问题和重大问题决定7件，以良法促进发展、保障善治，以更加完备的法律制度体系为党治国理政提供了坚强有力的法律保障和制度力量。

　　三是推进科学立法、民主立法、依法立法取得新进展。我们坚持立法规划、年度立法工作计划和专项立法工作计划一体推进，统筹立改废释纂，健全吸纳民意、汇集民智工作机制，创新立法形式，增强了立法系统性、整体性、协同性、时效性。

　　四是完善和加强备案审查制度取得新突破。我们全面提升备案审查制度和能力建设水平，全面开展、扎实推进备案审查工作，强化“有错必纠”力度，有力地保证了中央令行禁止，有力维护了国家法制统一尊严权威。

　　五是发展全过程人民民主取得了新成绩。我们加强人民当家作主制度保障，将全过程人民民主重大理念上升为新修改的地方组织法等国家基本法律制度，扩大人民有序政治参与和立法参与，保证人民依法行使民主权利。(完)

　　（文图：赵筱尘 巫邓炎）